A prensagem de comprimidos na indústria farmacêutica é um processo crítico que envolve a compressão de medicamentos em pó em comprimidos de forma, tamanho e dosagem uniformes. Este processo é essencial para garantir a consistência e a segurança dos produtos farmacêuticos.
Resumo do processo:
A prensagem de comprimidos é efectuada utilizando máquinas especializadas conhecidas como prensas de comprimidos. Estas máquinas podem ser classificadas em dois tipos principais: prensas de punção único e prensas rotativas ou de estações múltiplas. O processo envolve o preenchimento de uma cavidade de matriz com o medicamento em pó, comprimindo-o entre dois punções (um superior e um inferior) e, em seguida, ejectando o comprimido formado.
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Explicação detalhada:
- Tipos de prensas de comprimidos:Prensas de punção único:
- Estas são máquinas mais simples que funcionam utilizando um único conjunto de punções e uma matriz para produzir um comprimido de cada vez. São normalmente utilizadas para produções mais pequenas ou para produtos que exigem características específicas dos comprimidos.Prensas rotativas/estações múltiplas:
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Estas máquinas são mais complexas e capazes de produzir um grande volume de comprimidos por hora (até 1.000.000+). São compostas por vários conjuntos de punções e matrizes dispostos num movimento rotativo, permitindo uma produção contínua e a alta velocidade.
- Processo de compressão de comprimidos:Preenchimento da matriz:
- O medicamento em pó é colocado na cavidade da matriz. Nas prensas rotativas, este processo é frequentemente controlado por um alimentador induzido para garantir um enchimento preciso.Compressão:
- Os punções superior e inferior movem-se um em direção ao outro, comprimindo o pó dentro da matriz. A pressão aplicada é crucial, pois determina a dureza e a integridade do comprimido.Ejeção:
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Após a compressão, o punção inferior move-se para cima, ejectando o comprimido da matriz. O comprimido é então transportado para fora da prensa para posterior processamento ou embalagem.
- Controlo e precisão:
- As prensas de comprimidos modernas estão equipadas com características avançadas que permitem um controlo independente do peso, espessura e dureza dos comprimidos. Essa precisão é crucial para atender aos padrões regulatórios e garantir a segurança do paciente.
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As máquinas podem interagir com sistemas de rede internos para monitorização remota e arquivo de dados, melhorando a eficiência operacional e a conformidade com as actuais Boas Práticas de Fabrico (CGMP).
- Aplicações e evolução:
- As prensas de comprimidos não são apenas utilizadas na indústria farmacêutica, mas também na indústria nutracêutica, de confeitaria, veterinária e em várias outras indústrias para produzir uma vasta gama de produtos, desde catalisadores a cerâmicas.
A evolução das prensas de comprimidos tem sido impulsionada pelo aumento da procura de comprimidos devido ao crescimento da população e ao desenvolvimento de regulamentos rigorosos para garantir a qualidade e a segurança dos produtos.Correção e verificação de factos:
