O processo de produção de comprimidos por compressão direta envolve várias etapas fundamentais, cada uma concebida para garantir a formação de comprimidos com forma, tamanho e qualidade uniformes. Aqui está uma análise detalhada dessas etapas:
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Alimentação das matérias-primas: O processo começa com a introdução das matérias-primas em pó no funil da prensa de comprimidos. Esses materiais normalmente incluem ingredientes farmacêuticos ativos (APIs), excipientes e, às vezes, aglutinantes ou lubrificantes. O sistema de alimentação, que é um componente crucial da prensa de comprimidos, distribui esse pó da tremonha para as cavidades da matriz. Este sistema utiliza frequentemente rodas de pás rotativas para garantir uma distribuição uniforme e encher demasiado as cavidades da matriz.
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Enchimento e pré-compressão: Uma vez preenchidas as cavidades da matriz, o passo seguinte envolve o controlo preciso da quantidade de pó em cada cavidade. Isto é conseguido através da interação de cames de enchimento e de uma estação de dosagem, que trabalham em conjunto para assegurar que a quantidade correcta de produto está em cada cavidade. Os rolos de pré-compressão fornecem então a compressão inicial para remover qualquer ar preso dentro da cavidade da matriz, preparando o material para a fase de compressão principal.
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Compressão principal: A fase de compressão principal é onde ocorre a formação efectiva do comprimido. A prensa para comprimidos funciona com base no princípio da compressão, em que os punções superior e inferior se juntam na matriz para comprimir o material granulado. É aplicada uma força elevada nos rolos de compressão para unir o material e moldá-lo num comprimido duro. Esta etapa é fundamental para determinar a dureza e a integridade finais do comprimido.
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Ejeção e descarga: Após a compressão do comprimido, o punção inferior é levantado por um came de ejeção, que empurra o comprimido acabado para fora da cavidade da matriz. Em seguida, uma lâmina de descolagem guia os comprimidos para a calha de descarga, de onde são direccionados para fora da prensa para recolha e posterior embalagem.
Ao longo destas etapas, a câmara de compressão de comprimidos é projectada para ser totalmente fechada e transparente, permitindo a observação do processo sem comprometer a limpeza e a integridade do ambiente. A separação da câmara de compressão da área de transmissão do mecanismo ajuda a evitar a contaminação cruzada e todas as peças de contacto são feitas de aço inoxidável ou foram submetidas a tratamentos de superfície especiais para cumprir as normas GMP.
Este processo é altamente automatizado e controlado, garantindo que cada comprimido produzido é uniforme e cumpre as especificações exigidas para aplicações farmacêuticas, nutracêuticas e outras aplicações industriais. A evolução das prensas de comprimidos continua a centrar-se no aumento da precisão, eficiência e conformidade com as rigorosas normas de fabrico.
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