Os testes efectuados a um autoclave incluem a calibração, a qualificação do desempenho e a monitorização de rotina para garantir que funciona corretamente e esteriliza de forma eficaz.
Calibração envolve a determinação da temperatura real no interior do autoclave quando é indicada uma temperatura definida. Isto é crucial porque podem ocorrer discrepâncias entre a temperatura definida e a temperatura real devido a problemas com a eletrónica, as sondas de temperatura ou os manómetros. A calibração é normalmente efectuada utilizando termopares internos fornecidos com o autoclave ou, se não estiverem disponíveis, através da validação com indicadores biológicos (IBs). Os BIs são considerados o "teste ácido", uma vez que confirmam diretamente a eficácia do processo de esterilização.
Qualificação do desempenho (PQ) inclui o Teste de Aceitação do Local do Autoclave (SAT), que é efectuado pelo técnico ou engenheiro do fabricante após a entrega, instalação e colocação em funcionamento do autoclave. O SAT envolve uma validação da câmara para confirmar a funcionalidade básica do autoclave. Este teste utiliza termopares calibrados e certificados para garantir o perfil correto de tempo-temperatura em toda a câmara e para recalibrar os termopares internos do autoclave, se necessário. A validação da câmara deve ser repetida após cada serviço ou pelo menos uma vez por ano, sem a presença de carga durante o teste.
Monitorização e testes de rotina são essenciais para garantir a eficácia contínua do autoclave. Isto inclui testes regulares, como o teste Bowie-Dick para esterilizadores de pré-vácuo, que verifica a existência de fugas de ar e a remoção inadequada de ar. Este teste é fundamental, uma vez que simula as condições de uma carga completa e assegura que o vapor pode penetrar efetivamente em todas as áreas da carga. O teste Bowie-Dick é efectuado diariamente antes do processamento da primeira carga. Além disso, são utilizados indicadores biológicos para testar o processo de esterilização, com recomendações que variam de mensal a cada 40 horas de utilização, dependendo do tipo de material que está a ser esterilizado.
Manutenção de registos é também uma parte vital do processo de teste. Envolve a documentação de cada funcionamento do autoclave, incluindo detalhes como a data, a hora, o operador, o tipo de carga e os parâmetros do ciclo (temperatura, pressão, tempo). Devem ser mantidos registos de todos os testes de manutenção e eficiência, juntamente com os respectivos resultados, para garantir a rastreabilidade e a conformidade com os requisitos regulamentares.
Estes testes asseguram coletivamente que o autoclave funciona dentro dos parâmetros especificados, proporcionando uma esterilização fiável e cumprindo as normas regulamentares e de segurança.
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