Equipe técnica · Kintek Solution

A granulação de parafuso duplo é um processo contínuo amplamente utilizado na indústria farmacêutica para produzir grânulos com qualidade consistente.Envolve a alimentação de matérias-primas numa extrusora de rosca dupla, onde são misturadas, aquecidas e comprimidas sob condições controladas.O processo garante histórias térmicas e de mistura uniformes, resultando em grânulos com propriedades físicas e químicas melhoradas em comparação com os métodos tradicionais de lote.Este método é particularmente vantajoso pela sua escalabilidade, eficiência e capacidade de lidar com materiais sensíveis ao calor.

Pontos-chave explicados:

1. Visão geral da granulação de parafuso duplo:

   • A granulação de parafuso duplo é um processo contínuo que utiliza uma extrusora de parafuso duplo para misturar, aquecer e comprimir matérias-primas em grânulos.
   • É amplamente adotado na indústria farmacêutica devido à sua capacidade de produzir grânulos com qualidade consistente e propriedades uniformes.

2. Principais componentes do processo:

   • Sistema de alimentação:As matérias-primas são introduzidas na extrusora de forma controlada, assegurando um fluxo constante.
   • Extrusora de parafuso duplo:A extrusora é constituída por dois parafusos entrelaçados que rodam dentro de um barril.Os parafusos são concebidos para misturar, aquecer e comprimir os materiais à medida que estes se deslocam através do tambor.
   • Zonas de aquecimento e de mistura:O barril da extrusora está dividido em zonas com temperaturas controladas.Estas zonas facilitam a fusão, a mistura e a formação de grânulos.
   • Sistema de corte e matriz:No final da extrusora, o material passa por uma matriz para formar fios, que são depois cortados em grânulos do tamanho desejado utilizando uma máquina de corte de precisão .

3. Vantagens da granulação de parafuso duplo:

   • Qualidade consistente:O funcionamento contínuo assegura histórias térmicas e de mistura uniformes, conduzindo a grânulos com propriedades físicas e químicas consistentes.
   • Escalabilidade:O processo é facilmente escalável, desde a escala laboratorial até à produção industrial.
   • Eficiência:A granulação de parafuso duplo é mais eficiente do que os processos em lote, reduzindo o tempo de produção e o consumo de energia.
   • Versatilidade:Pode manusear uma vasta gama de materiais, incluindo compostos sensíveis ao calor, e pode ser adaptado a várias formulações.

4. Parâmetros e controlo do processo:

   • Configuração do parafuso:A conceção dos parafusos (por exemplo, elementos de transporte, de amassadura e de mistura) influencia a eficiência da mistura e as propriedades dos grânulos.
   • Controlo da temperatura:O controlo preciso das temperaturas do barril é crucial para evitar a degradação de materiais sensíveis ao calor e garantir uma fusão e mistura adequadas.A circulador de aquecimento é frequentemente utilizado para manter temperaturas consistentes.
   • Velocidade do parafuso:A velocidade de rotação dos parafusos afecta o tempo de residência e as forças de cisalhamento, que por sua vez influenciam o tamanho e a densidade dos grânulos.
   • Taxa de alimentação:A taxa a que as matérias-primas são alimentadas na extrusora deve ser optimizada para manter um funcionamento estável e obter as propriedades desejadas dos grânulos.

5. Aplicações na indústria farmacêutica:

   • A granulação de parafuso duplo é utilizada para produzir grânulos para compressão de comprimidos, enchimento de cápsulas e outras formas de dosagem.
   • É particularmente benéfico para a formulação de medicamentos com baixa solubilidade, uma vez que o processo pode melhorar a dissolução e a biodisponibilidade do medicamento.
   • O método também é adequado para o fabrico contínuo, alinhando-se com a mudança da indústria para sistemas de produção mais eficientes e flexíveis.

6. Comparação com processos descontínuos:

   • A granulação de parafuso duplo oferece várias vantagens em relação aos métodos tradicionais de granulação por lotes, como a granulação de alto cisalhamento ou a granulação de leito fluidizado.
   • A natureza contínua da granulação de parafuso duplo reduz a variabilidade entre lotes, levando a uma qualidade de produto mais consistente.
   • Permite também um melhor controlo dos parâmetros do processo, resultando em grânulos com melhor uniformidade e desempenho.

Em resumo, a granulação de parafuso duplo é um processo altamente eficiente e versátil que se tornou um método preferido na indústria farmacêutica para a produção de grânulos de alta qualidade.A sua capacidade de funcionar continuamente com um controlo preciso dos parâmetros do processo torna-o ideal para as necessidades de fabrico modernas.

Tabela de resumo:

Aspeto	Detalhes
Tipo de processo	Granulação contínua utilizando uma extrusora de parafuso duplo
Componentes principais	Sistema de alimentação, extrusora de parafuso duplo, zonas de aquecimento/mistura, sistema de corte/matriz
Vantagens	Qualidade consistente, escalabilidade, eficiência, versatilidade para materiais sensíveis ao calor
Parâmetros do processo	Configuração do parafuso, controlo da temperatura, velocidade do parafuso, taxa de alimentação
Aplicações	Compressão de comprimidos, enchimento de cápsulas, aumento da solubilidade do medicamento
Comparação com o lote	Reduz a variabilidade, melhor controlo, uniformidade e desempenho melhorados

Saiba como a granulação de parafuso duplo pode otimizar a sua produção farmacêutica- contacte os nossos especialistas hoje !